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When treating multiple lesions or when placing multiple stents, thedistal lesion should be initially stented, followed by stenting of theproximal lesion.

Stenting in this order removes the need to cross theproximal stent while placing the distal stent and also reduces thechance for dislodging the proximal stent. The safety and effectiveness mrt prostata ablauf overlapping stents has not beenestablished.

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If the stent is not properly positioned in the vessel, do not expand. Use fluoroscopy to verifystent delivery system integrity. Balloon pressures should be monitored during mrt prostata ablauf inflation. Donot exceed the rated balloon pressure as provided on the packagelabel.

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Use of higher pressure may result in a ruptured balloon,potential intimal damage or dissection. Do not attempt to pull an unexpanded stent back through theguiding catheter mrt prostata ablauf arterial sheath.

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The Medtronic Assurant Cobalt Balloon Expandable StentSystem does not provide for distal contrast injections or pressuremeasurements through the guidewire lumen. Stent retrieval methods use of additional wires, snares orforceps may result in additional trauma to the vascular accesssite. Complications may include mrt prostata ablauf, hematoma orpsuedoaneurysm.

If unusual resistance is felt at any time during lesion accessor during the removal of the stent delivery mrt prostata ablauf post-stentimplantation, do not force passage, resistence may indicateproblem.

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The stent delivery system and the arterial sheath mayneed to be removed as a single unit. This must be done underdirect visualization with fluoroscopy.

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Pull both the stent and the delivery system back mrt prostata ablauf, asa single unit, until the tip of the sheath is inside the arterialaccess introducer sheath.

This will result in the tip of the sheathstraightening allowing for the stent delivery system balloon to bein coaxial alignment with the sheath lumen.

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Carefully pull the stentdelivery system into the sheath and then remove the mrt prostata ablauf units fromthe arterial access introducer sheath. If an arterial sheath is not used, the stent delivery system andintroducer sheath should be removed as a single unit leaving theguidewire across the lesion.

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The stent delivery system should bepulled back toward the introducer sheath until the proximal markeris aligned with the distal tip of the sheath.

At this point mrt prostata ablauf thestent delivery system and the arterial sheath as a single unit. Care must be exercised when crossing a newly deployed stent withan intravascular ultrasound IVUS catheter, a peripheral guidewireor a balloon catheter to avoid disrupting the stent geometry.

The Assurant Mrt prostata ablauf stent is determined to be MR conditional as ithas been demonstrated to pose no known hazards in a specifiedMR environment with specified conditions of use.

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Patient selectionfactors to be assessed should include a judgment regarding risk mrt prostata ablauf anticoagulation. Stenting is generally avoided in thosepatients who are at increased risk of bleeding e. See Contraindications.

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In patientsthat have undergone renal artery stenting, the persistence of a thrombusor dissection may be considered a predictor for subsequent thromboticocclusion. These patients should be monitored very mrt prostata ablauf during thefirst month after stent implantation. Sterilized by irradiation and non-pyrogenic.

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The stent delivery system is mrt prostata ablauf for single use only. Do not use ifpackage is opened or damaged. Storage: Store at room temperature in a dark, dry place. Operators Guidelines9. Do not useif any defects are noted.

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If the integrity of the sterile package is compromised prior tothe product "Use By" date e. Do not use if anydefects are noted. One 1 20cc syringeNormal heparinized salineOne 1 0.

Flush stent delivery system guidewire lumen with heparinizedsaline. Care shouldbe taken not to disrupt the stent.

Verify that the stent is positioned between mrt prostata ablauf proximal anddistal balloon mrt prostata ablauf.

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Attach to balloon lumen mrt prostata ablauf stent delivery system and applynegative pressure for seconds. Slowly release pressure allowing negative pressure to drawmixture into balloon lumen. Detach syringe and leave a meniscus of mixture on the hub ofthe balloon lumen.

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Prepare the inflation device in standard manner and purge toremove all air from syringe and tubing. Attach mrt prostata ablauf device to delivery system balloon lumendirectly ensuring no bubbles remain at connection. Leave on neutral pressure ambient position.

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Note: Do not put mrt prostata ablauf pressure on inflation device afterballoon preparation or prior to delivering stent. Moisten the stent with heparinized normal mrt prostata ablauf bysubmerging the stent into a sterile bowl containing the solution. Note: Do not use gauze sponges to wipe down the stent asgauze fibres may disrupt or damage the stent.

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Visually inspect the stent to ensure it is placed between theproximal and distal mrt prostata ablauf markers. Check the integrity of the stent on the delivery system bygently running the stent segment through the thumb and finger.

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If not intact, contact your Medtronic representative and returnthe device to Medtronic. Prepare vascular access site according to standard PTApractice.

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Maintain neutral ambient on the inflation device. If usedopen rotating hemostatic valve to allow for easy passage ofthe stent. Note: If resistance is encountered, do mrt prostata ablauf force passage.

Resistance may indicate a problem and result mrt prostata ablauf damage tothe stent if it is forced. Should this occur prior to exiting theintroducer sheath, remove the system and examine.

Ensure guidewire and sheath stability before advancing thestent delivery system into the artery. Carefully advance the stent delivery system over the guidewireand into the hub of the sheath. Note: If resistance to the stent delivery system is encounteredat anytime, do not force passage.

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Resistance may indicate aproblem and may result in damage to the stent or the vesselif it is forced. Maintain guidewire placement across the lesionand remove the stent delivery system as a single unit.

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Advance delivery system over the mrt prostata ablauf to the targetlesion under direct fluoroscopic visualization. Utilize theproximal and distal radiopaque markers on the balloon as areference point. Expansion of the stent should not beundertaken if the stent is not properly positioned in the targetlesion segment of the vessel.

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Note: If resistance is mrt prostata ablauf, do not force passage. Optimal stent placement requires the distal end of the stentto be placed approximately 1 mm beyond the distal end ofthe lesion. Donot overtighten.

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The stent is now ready to be deployed. Deploy the stent by inflating the delivery system balloon tonominal pressure to expand the stent.

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Note: Refer to product labeling for the proper inflationpressure. Do not exceed rated burst pressure.

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Maintain inflation pressure for adequate time for full stentapposition. Note: Under-expansion of the stent may result in stentmovement.

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Care must be taken to mrt prostata ablauf size the stent toensure the stent is in full contact with the arterial wall upondeflation of the delivery mrt prostata ablauf balloon. Deflate the balloon by putting negative pressure on theinflation device.

Note: Allow adequate time for full balloon deflation. Longerballoons and larger diameter balloons may require moretime for deflation. Verify under direct visualization throughfluoroscopy.

Maintain position of guidewire.

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Fully open the hemostatic valveif present. Very slowly, withdraw the balloon from the stent maintainingnegative pressure. If any resistance is encountered whenremoving the balloon from the stent, re-inflate the balloon andensure the stent is well apposed to the arterial mrt prostata ablauf.

Again,deflate the balloon.

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Once the balloon is deflated, place theindeflator in neutral pressure and gently remove the balloonfrom the stent. Repeat angiography and visually assess the vessel and thestent for proper expansion.

A second balloon inflation mrt prostata ablauf be required to ensure optimalstent expansion.

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Note: The use of high balloon inflation mrt prostata ablauf may overexpand the vessel and could result in vessel dissection. Do notinflate the balloon beyond rated burst pressure.

The final internal stent diameter should be equal to or slightlylarger than the proximal and distal mrt prostata ablauf vessel diameters. If the lesion is aorto-ostial, the distal vessel should be used asthe reference diameter during fluoroscopy.

Repeat angiography to evaluate and determine procedurestatus or termination. Mrt prostata ablauf Should the need arise for placement of an additionalstent to adequately cover the lesion length, placement ofthe stent most distal in the artery should be Dietas faciles prior toplacement of the proximal stent if possible.

Observation of the patient and angiographic evaluation of thestent site should be performed periodically within the first 30minutes after stent placement.

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If stent placement is associatedwith the onset of thrombus or suspected thrombus in theregion of the stented segment, intra arterial infusions of athrombolytic agent is recommended. The exclusion and limitations set out above are not intended to andshould not be construed so as to contravene mandatory provisions ofapplicable law.

If any part or term of this Disclaimer of Warranty is heldto be illegal, unenforceable or in conflict with applicable law by a courtor competent jurisdiction, the validity mrt prostata ablauf the remaining portions of thisDisclaimer of Warranty shall not mrt prostata ablauf affected.

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Deux repèresradio-opaques sont présents sur le cathéter du système de pose, àchaque extrémité distale et proximale afin de faciliter le positionnementdu stent. Disponible dans des longueurs de 20, 30, 40 et 60 mm ainsique des diamètres mrt prostata ablauf 6 à mrt prostata ablauf mm, le stent est pré-monté sur un cathéterde 80 ou cm lui-même intégré à un système de pose.

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Précautions Voir également Traitement individuel. La pose du stent mrt prostata ablauf être effectuée dans des établissementshospitaliers où une opération chirurgicale peut être pratiquée enurgence.

Toute resténose ultérieure pourrait nécessiter une nouvelleintervention au niveau du segment traité ATP, interventionchirurgicale ou autre. Ne pas restériliser ou réutiliser.

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Vérifier la mrt prostata ablauf péremption. Le stent Assurant Cobalt de Medtronic est conçu pour être utilisécomme un tout. Il ne doit ni être retiré du ballon de pose, ni êtreserti sur un autre ballon. Des manipulations inappropriées, par exemple rouler le stent unefois monté, peuvent le séparer du ballon de pose. La pression doit être surveillée pendant le gonflage du ballon.

Ne jamais essayer mrt prostata ablauf tirer un stent non déployé dans le cathéterguide ou la canule artérielle. Le stent est susceptible de se séparerdu ballon du système de pose voir Retrait du stent et du systèmede pose — Précautions.

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Les complicationspeuvent inclure une hémorragie, un hématome ou un pseudoanévrisme. Une telle opération doitêtre effectuée sous visualisation mrt prostata ablauf directe. Les facteurs de sélection des patients àconsidérer doivent inclure mrt prostata ablauf avis concernant le risque encouru suite àune thérapie anticoagulante prolongée. Voir Contre-indications. PrésentationStérile : Le stent serti sur ballon Assurant Cobalt de Medtronic est fournidans un emballage stérile.

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Ne pasutiliser si le conditionnement est ouvert ou endommagé. Contenu : Un 1 stent serti sur ballon pré-monté sur un système depose sur guide. Ne pasutiliser si le produit est défectueux. Ne pas utiliser si le produit estdéfectueux. Rincer la lumière du guide du système de pose du stent avecdu sérum physiologique hépariné.

Veiller mrt prostata ablauf ne pas modifier la position du stent. Vérifier que le stent est correctement placé entre les repèresproximal et distal du ballon. La placer sur la lumière du ballon du système de pose etappliquer une pression négative pendant 20 à 30 secondes.

Laisser en position de mrt prostata ablauf neutre ambiante. Remarque : Ne pas appliquer de pression négative sur ledispositif de gonflage après la préparation du ballon ou avantla pose du stent.

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Humidifier le stent avec du sérum physiologique héparinéstandard en immergeant le stent dans un récipient stérilecontenant la solution. Vérifier le positionnement du stent ; il doit se trouver entre lesrepères proximal et distal du ballon. En cas de dommage, mrt prostata ablauf le représentant Medtronic et renvoyer le dispositif.

Maintenir une pression neutre ambiante au niveau dudispositif de gonflage. Le cas échéant, ouvrir la valvehémostatique rotative pour que le stent passe facilement. Remarque : Si une résistance se fait sentir, ne pas forcer mrt prostata ablauf.

Remarque : En cas de résistance rencontrée à tout momentau niveau du système de pose du stent, ne pas forcer. Voir Retrait mrt prostata ablauf stent et dusystème de pose - Précautions.

Utiliser lesrepères radio-opaques proximal et distal du ballon commepoints de référence. Ne pas serrer de façon excessive.

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Le stentest alors prêt à être déployé. Déployer le stent en gonflant le ballon du système de pose à lapression nominale. Ne pas dépasser la pression derupture théorique. Remarque : Un déploiement insuffisant peut entraîner ledéplacement du stent. Dégonfler le ballon en appliquant une pression mrt prostata ablauf sur ledispositif de gonflage.

Remarque : Laisser le temps au ballon de se dégonflerentièrement.

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mrt prostata ablauf Des ballons plus longs et de diamètre supérieurpeuvent se dégonfler plus lentement. Effectuer une vérificationsous visualisation radioscopique directe. Maintenir la position du guide. Ouvrir complètement la valvehémostatique, le cas échéant. Retirer très lentement le ballon du stent en exerçant unepression négative.

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Dégonfler à nouveau le ballon. Une fois le ballon dégonflé, mrt prostata ablauf le dégonfleur à unepression neutre et retirer doucement le ballon du stent. Procéder à une nouvelle angiographie et examinervisuellement le vaisseau et le stent afin de vérifier que cedernier est correctement déployé. Ne pas gonfler le ballon au-delà de mrt prostata ablauf de rupture théorique.

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Waarschuwingen 1. De achtergebleven resten biologisch materiaal kunnen de besmetting van het hulpmiddel met mrt prostata ablauf of micro-organismen bevorderen, hetgeen tot infectieuze complicaties kan leiden.

Deze moeten worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke weten regelgeving.

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Voorzorgsmaatregelen 1. Opmerking: Dit product is niet getest voor compatibiliteit met MR-beeldvorming. Een verbogen inkeping kan de werking van de naald belemmeren. Neem met behulp van een aseptische techniek het instrument uit de verpakking. Mrt prostata ablauf de beschermhuls voor de naald.

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Activeer span het instrument door aan de plunjer te trekken om de canule en binnenstilet terug te trekken en de canule op zijn plaats te vergrendelen. Het mrt prostata ablauf kan op een van beide penetratiediepten worden geactiveerd. Als u de plunjer terugtrekt tot de eerste stop, wat wordt aangegeven met een stevige klik, wordt de mrt prostata ablauf van het instrument ingesteld op 10 mm.

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Als u de plunjer verder terugtrekt tot de tweede stop, wat wordt aangegeven met een stevige klik, wordt de penetratiediepte van het instrument ingesteld op 20 mm. Zie afbeelding 3. Maak de insteekplaats op de vereiste manier gereed. Voorafgaand aan incisie van de huid moet afdoende anesthesie worden toegediend. Prik de huid op de aanprikplaats aan met een scalpel mrt prostata ablauf het mrt prostata ablauf te vergemakkelijken.

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Zorg dat de binnenstilet volledig is teruggetrokken zodat de inkeping wordt bedekt door de canule, en breng de mrt prostata ablauf van de naald in op het punt waarop een biopsie moet worden verricht. Druk NIET op de plunjer om mrt prostata ablauf binnenstilet op te voeren als het instrument zich nog niet in de gewenste positie bevindt.

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Druk op de plunjer om de binnenstilet de inkeping in het weefsel op te voeren. Aan het einde van het opvoeren stuit de plunjer op een stop en bereikt de klaar-voor-gebruikindicator de behuizing van het instrument. Zie afbeelding 4. Controleer onder beeldvorming of de inkeping mrt prostata ablauf bevindt in het doelgebied waarop de biopsie moet worden verricht.

Vuur de snijcanule af door de plunjer voorbij de klaar-voorgebruikindicator in te drukken, zodat het biopsiemonster in de inkeping wordt afgenomen. Voer de plunjer voorzichtig vooruit om het biopsiemonster bloot te leggen.

Druk de plunjer tijdens deze stap NIET voorbij de mrt prostata ablauf. Als wordt gekozen voor de stilet met trocartip, gaat u verder met stap 7.

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Pas zo nodig aan. Zie afbeelding 5.

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Druk NIET op mrt prostata ablauf plunjer om de binnenstilet van het instrument op te voeren als het instrument zich nog niet in de gewenste positie bevindt. Trek de plunjer van het instrument terug om het biopsiemonster te nemen.

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Druk de plunjer tijdens deze stap NIET voorbij de klaar-voorgebruikindicator. Hierdoor kan de holle biopsienaald gemakkelijker op de juiste manier in de canule bewegen.

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